喜讯!青岛惠安康万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)获批二类医疗器械注册证
来源: | 作者:注册部 | 发布时间: 2023-10-23 | 897 次浏览 | 分享到:

      2023年10月22日,青岛惠安康生物工程有限公司获批山东省药品监督管理局颁发的万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)(鲁械注准20232400985)二类医疗器械注册证。


   万古霉素是临床常用的糖肽类抗菌药物,主要用于革兰阳性球菌感染,尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染的一线治疗。既往研究显示对万古霉素开展质量药物监测可显著提高治疗效率,降低肾毒性的风险,具有重要的临床意义和疗效判定意义。


   万古霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)试剂盒用于体外定量检测人血清中万古霉素的含量。适用于液相色谱串联质谱检测系统,采用血清样本进行检测。


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